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SALUD
La ANMAT prohibió la comercialización de un medicamento
La Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la comercialización del producto "Catuaba Anahí 50 Comprimidos", del Laboratorio Anahí hasta tanto obtenga la autorización correspondiente.
A través de la disposición 5946/2018, que se publicó este lunes en el Boletín Oficial, el organismo explicó que la medida se adoptó luego de que personal de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) realizara un relevamiento de medicamentos en stock en la"Farmacia Sáenz" situada en la calle Av. Sáenz Nº 1071 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

"En dicha oportunidad se retiró del establecimiento el producto "CATUABA ANAHI por 50 comprimidos. Establecimiento Laboratorio Anahí, Ambay 3323, Córdoba, Directora Técnica: María J. Buzelatto M.P. 2826″, detalla la disposición.

Y agrega: "Con respecto a la documentación de procedencia del producto mencionado, la Directora Técnica del establecimiento "Farmacia Sáenz", no pudo acreditarla durante la inspección y no la remitió con posterioridad".

A su vez, según el texto oficial, la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que la firma no se encuentra habilitada ante la Administración Nacional y que el producto no se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

Por su parte, el Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba ratificó que el establecimiento "no se encuentra habilitado por dicho organismo, ni se encuentra autorizado el producto en cuestión".

"Al desconocerse las condiciones de elaboración del medicamento en cuestión, no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia, revistiendo un riesgo para la salud de los potenciales pacientes que desconociendo esta situación podrían suponer que se trata de un medicamento seguro", argumentó la DVS.


Lunes, 11 de junio de 2018

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